Bộ Y tế thông tin về thuốc điều trị ung thư làm 12 người ở Pakistan bị mù
Bộ Y tế chưa nhận được bất kỳ báo cáo phản ánh tác dụng không mong muốn nào của thuốc điều trị ung thư Avastin.
Chiều 27-9, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết chưa nhận được bất kỳ báo cáo phản ánh tác dụng không mong muốn nào của thuốc điều trị ung thư Avastin liên quan đến việc bệnh nhân bị mất thị lực tại Pakistan.
Trước đó ngày 25-9, cơ quan chức năng của Pakistan vừa thông báo tạm cấm sử dụng một loại thuốc điều trị ung thư có tên Avastin được sản xuất bởi hãng dược Roche của Thụy Sĩ, để điều tra do có 12 bệnh nhân bị mù sau khi tiêm thuốc.
Về thông tin này, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết Văn phòng đại diện F. Hoffmann La Roche Ltd. đã có công văn báo cáo các thông tin, cập nhật về việc điều tra liên quan đến thuốc điều trị ung thư Avastin nêu trên.
Thuốc điều trị ung thư Avastin. (Ảnh minh họa)
Theo báo cáo gửi đến Cục Quản lý Dược, 12 người bệnh bị mất thị lực sau khi sử dụng thuốc tiêm do nhà cung cấp bất hợp pháp Genius Pharmaceutical Service cung ứng. Sản phẩm thuốc được ghi nhãn “Inj. Avastin 1,25mg/0,05ml” gây nhận định sai lệch rằng đây là sản phẩm của Roche.
Thuốc điều trị ung thư Avastin của Roche không được phê duyệt để sử dụng cho bất kỳ chỉ định nào trên mắt. Cơ sở Genius Pharmaceutical Service đã cung ứng hoặc pha loãng hoặc đóng gói lại thuốc với liều lượng 1,25mg/0,5ml trong điều kiện mất vệ sinh và không được phê duyệt.
Đại diện của Roche cũng cho biết thêm hiện chính quyền Pakistan đang tiến hành điều tra xác định nguyên nhân có thể dẫn đến tình trạng nhiễm khuẩn bao gồm: khử trùng không đầy đủ, lọ bị nhiễm khuẩn, ống tiêm không tiệt trùng và những sai phạm so với quy trình thực hành chuẩn trong quá trình cấp phát thuốc.
Đồng thời, chính quyền Pakistan đã yêu cầu thu hồi 3 lô thuốc điều trị ung thư Avastin 100mg/ml (H352B11, B7266B07, B7266B20) của Roche và toàn bộ các thuốc do Cơ sở Genius Pharmaceutical Service cung ứng.
Tại Việt Nam, Cục Quản lý Dược cho biết thuốc điều trị ung thư Avastin đã được 4 giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực, cụ thể:
Cũng theo Cục Quản lý Dược, thuốc Avastin được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam với các chỉ định điều trị ung thư đại trực tràng di căn; ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, tiến triển, di căn hoặc tái phát; ung thư tế bào thận tiến triển và/hoặc di căn; u nguyên bào thần kinh đệm/u tế bào thần kinh đệm ác tính (giai đoạn IV theo quy định của WHO); ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng và ung thư phúc mạc nguyên phát.
Ngoài các cảnh báo chung, trong tờ hướng dẫn sử dụng được Cục Quản lý Dược phê duyệt, đã cảnh báo liên quan đến việc “không được sử dụng cho tiêm vào bên trong dịch kính” (dịch kính là một khối gel trong suốt nằm sau thủy tinh thể, lấp đầy 80% thể tích nhãn cầu – PV).
Cụ thể, thuốc có thể gây rối loạn về thị giác. Những phản ứng có thể xảy ra là nhiễm trùng nội nhãn, viêm nội nhãn cầu, viêm dịch kính, băng võng mạc, xuất huyết nội nhãn, xuất huyết võng mạc... Một số các biến cố đã dẫn đến mất thị lực ở các mức độ khác nhau, bao gồm mù vĩnh viễn.
Tại Việt Nam, tính đến ngày 27-9, Cục Quản lý Dược chưa nhận được bất kỳ báo cáo phản ánh tác dụng không mong muốn của thuốc Avastin liên quan đến việc bệnh nhân bị mất thị lực sau khi sử dụng thuốc điều trị ung thư Avastin.
