Bộ Y tế: Thu hồi thuốc nội tiết của dược phẩm USA-NIC

Thuốc Methylprednisolon 16mg của Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC bị đình chỉ thu hồi vì không đảm bảo chất lượng.

Căn cứ kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai và Viện kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh (TP. HCM), Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành thuốc Methylprednisolon 16mg của Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC - NIC Pharma - địa chỉ: Lô 11D, đường C, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP. HCM.

Qua kiểm tra, Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai đã tiến hành kiểm nghiệm và cho thấy mẫu thuốc của Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Do đó, Cục Quản lý dược đã yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan.

Theo đó, Viện kiểm nghiệm thuốc TP. HCM đã lấy mẫu thuốc và kiểm nghiệm. Kết quả lô thuốc viên nén Methylprednisolone 16mg số lô: 804060 NSX: 20.04.2018,HD: 20.04.2021 mà công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất cũng không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Với kết quả trên, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nén Methylprednisolone 16 mg, SĐK: VD19224-13, Số lô: 804060 NSX: 20.04.2018, HD: 20.04.2021 do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất.

Lương Minh