Trao đổi về hợp tác phát triển công nghiệp dược, dược sinh học tại Việt Nam

Cùng tham dự buổi tiếp với Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên có đại diện các lãnh đạo các Vụ Hợp tác quốc tế, Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Trung tâm Mua sắm tập trung Thuốc Quốc gia.

Về phía Tập đoàn Celltrion, cùng tham gia có ông Kim Ho Ung Kim, Phó Chủ tịch Điều hành phụ trách kinh doanh thị trường Châu Á Thái Bình Dương và Mỹ La Tinh; ông Chung Seungsup, Quản lý khu vực Châu Á; Bà Kim Chaimin, Quản lý Thị trưởng Việt Nam và khu vực Tây Nam Á.

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên phát biểu.

Về phía Tổng công ty Dược Việt Nam - CTCP có bà Hàn Thị Khánh Vinh, Thành viên Hội đồng quản trị, Tổng Giám đốc và các thành viên trong Tổng công ty.

Tại buổi tiếp, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên và phía Bộ Y tế đã nghe đại diện phía Hàn Quốc báo cáo về kế hoạch đầu tư của Celltrion tại Việt Nam; những nội dung liên quan đến đến cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ của tập đoàn; vấn đề tham chiếu, công nhận, thừa nhận lẫn nhau, phân nhóm thuốc của các sản phẩm có xuất xứ từ Hàn Quốc;

Cùng đó, phía Hàn Quốc cũng trao đổi về những nội dung chính trong Biên bản ghi nhớ đã ký với Tổng Công ty Dược Việt Nam và các nội dung với mong muốn sớm hiện thực hóa mục tiêu đưa sản phẩm dược sinh học chất lượng cao theo chuẩn quốc tế của Celltrion tiếp cận với người dân Việt Nam.

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên thay mặt lãnh đạo Bộ Y tế chào đón ông Kim Hyoung Ki và các thành viên đoàn công tác đến thăm và làm việc tại Bộ Y tế.

Ông Kim Hyoung Ki, Phó Chủ tịch kiêm Tổng Giám đốc Tập đoàn Celltrion (Hàn Quốc) phát biểu.

Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên cho biết, về lĩnh vực dược, Thủ tướng Chính phủ ban hành Quyết định 1165 phê duyệt Chiến lược quốc gia phát triển ngành dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2030 và tầm nhìn đến năm 2045. Chiến lược này thể hiện định hướng, mục tiêu và các giải pháp nhằm phát triển ngành dược trong giai đoạn tới, bao gồm các lĩnh vực từ sản xuất, phân phối, lưu thông, đảm bảo chất lượng thuốc, sử dụng thuốc hợp lý, an toàn…; Quyết định số 376 phê duyệt Chương trình phát triển công nghiệp dược, dược liệu sản xuất trong nước đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045.

"Trong nội dung của hai quyết định này, Chính phủ và Thủ tướng Chính phủ đưa ra nhiều định hướng liên quan đến ưu đãi đầu tư lĩnh vực dược" - Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên nói, đồng thời cho biết thêm: Bộ Y tế Việt Nam đang hoàn thiện dự thảo Luật Dược sửa đổi, bổ sung để trình Quốc hội vào tháng 10 tới đây, trong đó có nhiều chính sách liên quan đến ưu đãi đầu tư phát triển công nghiệp dược cho các nhà đầu tư như: Ưu tiên trình tự thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc; ưu tiên trong đấu thầu tập trung và danh mục thuốc được BHYT thanh toán.

Bà Hàn Thị Khánh Vinh, Tổng Giám đốc Công ty Dược Việt Nam.

Thứ trưởng Bộ Y tế cũng thông tin, trong dự kiến về chính sách ưu đãi đầu tư lĩnh vực dược có đề cập đến ưu đãi đầu tư đặc biệt theo Luật Đầu tư để triển khai kỹ thuật cao như sản xuất thuốc mới, biệt dược, thuốc sinh học, tương đương sinh học...; cùng đó được các quỹ hỗ trợ đầu tư hỗ trợ thêm về ưu đãi đầu tư phát triển.

Hiện Việt Nam đang thiết lập 2 khu công nghiệp công nghệ cao về sản xuất dược phẩm, phía Bắc tại tỉnh Thái Bình, phía Nam tại TPHCM.

Liên quan đến nội dung phía Hàn Quốc đề cập về cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và vấn đề phân nhóm thuốc sinh học, tương đương sinh học của công ty, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên đã ủy quyền cho Cục trưởng Cục Quản lý Dược Vũ Tuấn Cường thông tin làm rõ.

Theo ông Cường, trong số 10 hồ sơ của Celltrion đang nộp tại Cục Quản lý Dược, trong tháng 10 Hội đồng chuyên môn sẽ thẩm định 4 hồ sơ, 3 hồ sơ còn lại, Cục đã có thông báo phía Celltrion bổ sung tài liệu, tuy nhiên chưa nhận được bổ sung; 3 hồ sơ còn lại, Cục vừa nhận đang gửi chuyên gia thẩm định. Trước đó, năm 2023, Cục đã cấp 1 số đăng ký thuốc cho Celltrion.

Cục trưởng Cục Quản lý Dược Vũ Tuấn Cường phát biểu.

Về vấn đề tham chiếu, công nhận, thừa nhận lẫn nhau, phân nhóm thuốc, ông Cường cho biết hiện các thuốc của Hàn Quốc đang phân nhóm 2. Đồng thời, ông Cường cho biết thêm trong dự thảo Luật Dược sửa đổi, bổ sung đã đề cập vấn đề này. Theo đó, khi Luật Dược sửa đổi, bổ sung được thông qua, nội dung này trong Thông tư 08 cũng sẽ được sửa đổi, theo tiêu chí đảm bảo an toàn cho người dân sử dụng thuốc, nhưng cũng phù hợp với thông lệ quốc tế.

Tại buổi tiếp tiếp và làm việc, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên giao Cục Quản lý Dược cử 1 phòng làm đầu mối trao đổi với phía Celltrion để thường xuyên trao đổi thông tin liên quan đến những nội dung Celltrion đề cập về cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, có thể bằng hình thức trực tuyến để thúc đẩy nhanh hơn.

Ông Kim Hyoung Ki, Phó Chủ tịch kiêm Tổng Giám đốc Tập đoàn Celltrion bày tỏ cảm ơn Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên và phía Bộ Y tế đã cung cấp các thông tin liên quan đến nội dung cá nhân ông và phía Tập đoàn Celltrion quan tâm.

Ông Kim Hyoung Ki đồng thời cho biết phía Hàn Quốc luôn tôn trọng các quy định pháp luật của Việt Nam về lĩnh vực Dược và mong muốn mối quan hệ giữa hai bên ngày càng thắt chặt và các sản phẩm của phía Celltrion tiếp tục được đưa vào sử dụng tại Việt Nam, phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh của nhân dân.

Mong quan hệ hợp tác về y tế nói chung, dược phẩm nói riêng tiếp tục phát triển, đồng thời mong sản phẩm thuốc mới của tập đoàn sớm có mặt tại Việt Nam.

Thư trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên, ông Kim Hyoung Ki và các đại biểu chụp ảnh lưu niệm.

Thái Bình/Ảnh: Trần Minh