Việt Nam có thêm 2 bộ kit chẩn đoán Covid-19 đạt chuẩn quốc tế
Ngày 5-6, Việt Nam chính thức có thêm 2 bộ kit phát hiện Covid-19 được lưu hành rộng rãi tại châu Âu và có mặt trong danh sách sử dụng trong trường hợp khẩn cấp của Tổ chức Y tế thế giới (WHO).
Hai bộ kit phát hiện Covid-19 của Việt Nam đạt chuẩn quốc tế.
Đó là 2 bộ kit mang tên One-step RT-PCR Covid-19 kit Thai Duong và RT-LAMP Covid-19 Kit Thai Duong của Công ty cổ phần Sao Thái Dương.
Hai bộ kit chẩn đoán này được kế thừa từ đề tài nghiên cứu chế tạo kit chẩn đoán vi rút SARS-CoV-2 của 2 nhóm nhà khoa học Việt Nam đến từ Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế và Trường Đại học Bách khoa Hà Nội.
Bộ kit One-step RT-PCR có ưu điểm nổi bật là loại bỏ 30-40% nguy cơ âm tính giả do quá trình lấy mẫu. Trong khi đó, bộ kit RT-LAMP có ưu điểm đơn giản, nhanh, chính xác, đáp ứng nhu cầu xét nghiệm mở rộng.
Trước đó, ngày 7-5, hai bộ kit trên được Bộ Y tế cấp số lưu hành theo Quyết định số 1986/QĐ-BYT. Cả 2 bộ kit đều được cấp chứng chỉ lưu hành tự do tại EU (Chứng chỉ CE).
Hai bộ kit chẩn đoán Covid-19 mới của Việt Nam kể trên có mặt trong danh sách sử dụng trong trường hợp khẩn cấp của WHO. Hiện nay, 1.000 bộ test kit trị giá 42.000 đô la Mỹ đã được trao cho Liên hiệp Các tổ chức hữu nghị Việt Nam.
Trước đó, vào tháng 4-2020, Bộ Y tế và Chăm sóc xã hội Anh đã cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn châu Âu (CE) và cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho bộ sản phẩm xét nghiệm Covid-19 do Bộ Khoa học và Công nghệ giao Học viện Quân y và Công ty cổ phần công nghệ Việt Á phối hợp nghiên cứu, sản xuất.
