Đóng góp ý kiến vào dự án Luật Dược (sửa đổi), các chuyên gia cho rằng, cần quy định rõ hơn, chặt chẽ hơn về phương thức kinh doanh thuốc qua nền tảng thương mại điện tử. Ngoài ra, tùy tình hình thực tế nên giao cho Bộ Y tế hoặc Chính phủ về gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc...
Đại dịch Covid-19 vừa qua đã đặt ra nhiều thách thức cho y tế thế giới, trong đó có Việt Nam, đòi hỏi phải nâng cao công tác chăm sóc sức khỏe cộng đồng.
Bộ Y tế vừa gia hạn giấy đăng ký lưu hành 55 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, nâng tổng số gia hạn thời gian qua lên hơn 10.100, tính từ đầu tháng 6 đến nay.
Với 271 giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế được Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) gia hạn ngày 23/9 đã nâng tổng số thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế được gia hạn qua 3 đợt lên đến con số hơn 10.000.
Đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc, trong đó cần giảm bớt khâu trung gian; đơn giản hóa hồ sơ cấp Giấy đăng ký lưu hành, trong đó công nhận kết quả thẩm định của các nước tiên tiến trên thế giới hoặc đã được WHO tiền thẩm định...
Bộ Y tế đề xuất xây dựng Luật Sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược theo trình tự, thủ tục rút gọn, trong đó bao gồm nội dung gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc để bảo đảm nguồn cung thuốc
Theo Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên, sau 5 năm triển khai Luật Dược, đặc biệt là trong giai đoạn chống dịch, một số nội dung đã không còn phù hợp với thực tiễn. Đặc biệt, có nhiều thủ tục hành chính gây khó khăn cho doanh nghiệp, làm chậm tiếp cận thuốc của người dân, thậm chí có nơi phát sinh thiếu thuốc trong công tác khám chữa bệnh.
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết, Luật Dược năm 2016 đang có nhiều khoảng trống, có nội dung cần được xem xét đánh giá tổng thể nhưng có những nội dung cần phải bổ sung, sửa đổi khẩn cấp, nếu không sẽ ảnh hưởng đến việc cung ứng thuốc. Vì vậy, ngành y tế đề xuất cho phép xây dựng Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của luật Dược theo trình tự, thủ tục rút gọn.
Theo Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên, Luật Dược năm 2016 đang có nhiều khoảng trống, nhiều nội dung cần được xem xét đánh giá tổng thể.