Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia vừa chấp thuận kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a đối với vaccine phòng COVID-19 Nano Covax.
Trên cơ sở trả lời của đơn vị nghiên cứu và nhà sản xuất, Bộ Y tế chưa phê duyệt mở rộng địa bàn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine COVID-19 Nano Covax.
GS, TS Trần Văn Thuấn - Thứ trưởng Y tế cho biết, sáng mai (7/8), Bộ Y tế sẽ họp hội đồng thẩm định pha 2 vaccine Nano Covax và sẽ có thông tin chính thức những kết quả thử nghiệm mới nhất của vaccine 'made in Vietnam' đầu tiên.
Báo cáo Bộ Y tế về hiệu quả của Nano Covax, công ty Nanogen cũng đồng thời xin cấp phép khẩn cấp với vaccine COVID-19 này.
Khánh Hòa và Bình Dương là 2 tỉnh đầu tiên xin tham gia thử nghiệm vaccine COVID-19 'made in Viet Nam' Nano Covax số lượng lớn.
Thứ trưởng Bộ Y tế đánh giá vaccine Nano Covax an toàn và có tính sinh miễn dịch tương đối cao nhưng cần thêm thời gian và kết quả nghiên cứu.
Ngày 21/7, Học viện Quân y thông tin về sức khỏe hơn 1.000 tình nguyện viên thử nghiệm giai đoạn 3 Nano Covax.
Theo GS Nguyễn Văn Tuấn số cỡ mẫu cho một thử nghiệm lâm sàng rất quan trọng. Nếu con số này thấp hơn cần thiết, nghiên cứu sẽ không cho kết quả đáng tin cậy.
Sáng 2/7, Học viện Quân y tiêm thử nghiệm đợt 2 giai đoạn 3 vaccine COVID-19 Nano Covax cho 12.000 tình nguyện viên.
Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen sẽ sử dụng xét nghiệm kháng thể IgG SARS-CoV-2 trong các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 Nano Covax.
Vaccine COVID-19 Nano Covax do Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen phối hợp với Học viện Quân y nghiên cứu và sản xuất đang thử nghiệm giai đoạn 3.
Dựa trên kết quả nghiệm thu giữa kỳ giai đoạn 2, Hội đồng đánh giá ứng viên vaccine Nano Covax có tính an toàn và tính sinh miễn dịch ở giai đoạn thử nghiệm này. Tuy nhiên để đánh giá hiệu lực bảo vệ vaccine thì cần thêm thời gian và số lượng mẫu, đặc biệt kết quả đánh giá trong phòng thí nghiệm.
Hội đồng Đạo đức Quốc gia (Bộ Y tế) thống nhất với các đơn vị đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm vaccine COVID-19 Nano Covax.
Sáng 25/6, Bộ Y tế tổ chức họp khẩn với các đơn vị liên quan về tiến độ thử nghiệm vaccine COVID-19 Nano Covax.
Thành viên Hội đồng Đạo đức Bộ Y tế lên tiếng trước thông tin Nanogen xin cấp phép khẩn cấp vaccine COVID-19 Nano Covax.
Công ty Nanogen đã gửi văn bản kiến nghị cấp phép khẩn vaccine Nano Covax. Tuy nhiên, Bộ Y tế cho rằng đây là quyết định quá sớm và nóng vội.
GS Phạm Ngọc Đính, thành viên Hội đồng đạo đức, Bộ Y tế, cho hay việc xét duyệt khẩn cấp Nano Covax còn phải trải qua rất nhiều cuộc họp khắt khe và nghiêm túc.
Nano Covax là vaccine COVID-19 đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng trên người dựa trên công nghệ tái tổ hợp protein, đạt kết quả bước đầu khả quan.
Công ty CP Công nghệ sinh học dược Nanogen lý giải việc gửi văn bản kiến nghị Thủ tướng xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine COVID-19 Nano Covax.
Công ty Nanogen đã có văn bản gửi Thủ tướng Chính phủ mong muốn vaccine Nano Covax sớm được cấp phép khẩn.
Trước nhu cầu cấp bách về vaccine hiện nay, Thủ tướng Phạm Minh Chính yêu cầu xây dựng ngay chương trình quốc gia nghiên cứu, chuyển giao công nghệ và sản xuất vaccine; tháo gỡ bằng được mọi khó khăn, vướng mắc, quyết tâm nghiên cứu, chuyển giao, sản xuất bằng được vaccine phòng chống Covid-19.
Từ khi làn sóng Covid-19 thứ 4 bùng phát, 40 ngày đã trôi qua. Trước những khác biệt của đợt dịch, nước ta áp dụng nhiều biện pháp phòng dịch chưa từng có.
Tính đến đầu giờ chiều ngày 7/6, đã có hơn 6.000 người đăng ký thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine phòng COVID-19 Nano Covax của Việt Nam.
PGS, TS Chử Văn Mến, Học viện Quân y cho biết, giai đoạn 3 thử nghiệm vaccine Covid-19 Nano Covax của Việt Nam dự kiến sẽ diễn ra trong tháng 6 này. Trong khoảng một tuần, Học viện Quân y sẽ tiêm thử nghiệm cho hơn 13.000 tình nguyện viên.
100% người tiêm vaccine COVID-19 do Việt Nam (Nanocovax) đều sinh miễn dịch ở mức độ khác nhau.
Thường trực Ban Chỉ đạo quốc gia phòng chống dịch bệnh Covid-19 đề nghị tiếp tục đẩy nhanh, tạo mọi điều kiện thuận lợi cho các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng Covid-19
Sáng 25/3, tại Hà Nội, Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng tiếp tục tiêm thử nghiệm mũi 2 giai đoạn 2 vaccine COVID-19 Nano Covax cho 26 tình nguyện viên (đã hoàn thành mũi tiêm thứ nhất của giai đoạn này từ ngày 26/2-10/3).
Theo Ban Chỉ đạo Quốc gia Phòng chống dịch Covid-19, tính đến 18h ngày 28/2, Việt Nam ghi nhận thêm 5 ca mắc mới, trong đó Hải Dương 4 ca và 1 ca nhập cảnh được cách ly ngay tại Đồng Tháp.
Sáng nay (26-2), tại buổi tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 Nano Covax ở Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng), Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam đã đến động viên 35 tình nguyện viên và lực lượng tham gia nghiên cứu vaccine.
Theo đại diện Học viện Quân y, kết quả thử nghiệm giai đoạn 1 thử nghiệm vaccine phòng Covid-19 Nano CoVax cho thấy đã có kháng thể chống lại virus biến chủng mới tại Anh (B117).
Bộ Y tế cho biết, cơ quan này phối hợp với các đơn vị, triển khai, rút ngắn một nửa thời gian nghiên cứu vaccine Covid-19 nhưng vẫn đảm bảo các điều kiện liên quan đến tính khoa học, quy trình cũng như dữ liệu về khoa học.