Hướng dẫn của Bộ Y tế nêu rõ, vaccine COVID-19 sản xuất trong nước đang thử nghiệm lâm sàng nhưng có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về tính an toàn và hiệu quả bảo vệ dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch được sử dụng để xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện.
Bộ Y tế vừa có văn bản gửi UBND các tỉnh, thành phố trong cả nước về việc xem xét bổ sung địa bàn thử nghiệm vaccine Nanocovax. Theo đó, Bộ cho rằng việc mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Covid-19 Nanocovax cần bảo đảm an toàn, khoa học, khả thi, tuân thủ đạo đức. Trên cơ sở trả lời của các đơn vị nghiên cứu và nhà sản xuất, Bộ Y tế chưa phê duyệt.
Theo Bộ Y tế, việc mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine COVID-19 Nanocovax cần đảm bảo an toàn, khoa học, khả thi, tuân thủ đạo đức. Trên cơ sở trả lời của các đơn vị nghiên cứu và nhà sản xuất, Bộ Y tế chưa phê duyệt.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn thông tin về việc nhiều tỉnh, thành phố đang muốn tiêm thử vaccine Nano Covax.
Nano Covax là vaccine COVID-19 đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng trên người dựa trên công nghệ tái tổ hợp protein, đạt kết quả bước đầu khả quan.
Ngày 22/6, Học viện Quân y cho biết vừa hoàn thành 1.000 mũi tiêm đầu tiên vaccine Nanocovax giai đoạn 3 cho các tình nguyện viên.
Ít nhất 924 tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine COVID-19 Nanocovax của Việt Nam.
Ngày 11/6, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn ký phê duyệt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine COVID-19 Nanocovax của Việt Nam.
Đại diện Học viện Quân y cho biết, trong giai đoạn 3, vaccine Nanocovax sẽ thử nghiệm trên khoảng 13.000 tình nguyện viên. Dự kiến tuần này, sẽ bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3.
Học viện Quân y cho biết, tính tới trưa 7/6 tổng cộng hơn 6.000 người đăng ký thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine phòng COVID-19 của Việt Nam.
100% tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine COVID-19 Nanocovax của Việt Nam đều sinh kháng thể trong máu.
Đại diện Học viện Quân y cho biết, vaccine COVID-19 Nanocovax dự kiến sẽ thử nghiệm giai đoạn 3 ngay trong tháng 6.
Nanocovax có thể sẽ được cấp phép khẩn cấp trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 sắp tới.
Ngày 8/4, 554 tình nguyện viên hoàn thành tiêm thử nghiệm mũi 2 của giai đoạn 2 đối với vaccine phòng COVID-19 Nanocovax.
Phó Thủ tướng tiêm thử nghiệm mũi thứ 2 Nanocovax, vaccine phòng COVID-19 của Việt Nam tại Học viện Quân y.
Tại Hội nghị trực tuyến triển khai kế hoạch tiêm vaccine ngừa Covid-19 diễn ra tại Hà Nội sáng nay, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết, ngày 8/3 Việt Nam sẽ tiêm những mũi vaccine đầu tiên tại Hải Dương, Hà Nội, TP Hồ Chí Minh. Cũng theo Bộ trưởng, chắc chắn sẽ có những tai biến không mong muốn xảy ra nhưng không vì lý do đó làm lung lay chiến dịch tiêm vaccine.
Sáng 26/2, 73 tình nguyện viên (35 người ở Hà Nội, 38 người ở Long An) được tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 Nanocovax giai đoạn 2.
Thời gian thử nghiệm vaccine Nanocovax sẽ được rút ngắn còn 3 tháng thay vì 6 tháng như dự kiến trước đó.
'Sản xuất vaccine COVID-19 trong nước không chỉ phục vụ chống dịch mà còn đáp ứng sự mong mỏi, kỳ vọng của nhân dân', Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam nói.
Đây là thông tin được giáo sư, tiến sĩ Đỗ Quyết – Giám đốc Học viện Quân y nói tại buổi thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine Nanocovax diễn ra sáng 26/2.
Tất cả 60 tình nguyện viên đã được tiêm vắc xin Nano Covax ngừa COVID-19 cả 3 nhóm liều 25mcg, 50mcg và 75mcg. Việt Nam đã hoàn thành 120 mũi tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin Nano Covax.
Các bệnh nhân 1412 và 1413 được cách ly tại Bình Thuận, Đà Nẵng ngay sau khi nhập cảnh.
Các tình nguyện viện người Việt Nam đã trải qua 72 giờ tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax. Hiện, sức khỏe của họ chưa ghi nhận bất thường.
Theo Bộ Y tế, 18h ngày 19/12, Việt Nam ghi nhận thêm một người nhập cảnh mắc Covid-19.
Các bệnh nhân từ 1408 đến 1410 có kết quả dương tính với virus SARS-CoV-2, được Bộ Y tế công bố lúc 18h ngày 18/12.
Công ty Nanogen sẽ thuê tổ chức giám sát độc lập để theo dõi quy trình nghiên cứu, đảm bảo an toàn tuyệt đối cho các tình nguyện viên tiêm thử vaccine COVID-19.
Ba tình nguyện viên đang được theo dõi sức khỏe tại Viện Nghiên cứu Y dược học Quân sự, Học viện Quân Y, Hà Nội.
GS.TS Đỗ Quyết nhấn mạnh: 'Vaccine này do người Việt Nam sản xuất, dành cho người Việt Nam. Đã đến lúc Việt Nam có quyền nói với Thế giới là chúng ta làm được, chúng ta đã chứng minh điều ấy trong việc phòng chống Covid-19'.
Sáng 17/12, ba tình nguyện viên đầu tiên được tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 'made in Vietnam' tại Viện Y Dược học Quân sự (Học viện Quân y).
Hôm nay (17/12), 3 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vaccine Covid-19 Nanocovax được tiêm mũi đầu tiên.
Ba tình nguyện viên tuổi từ 18 đến 50 được tiêm mũi vaccine phòng COVID-19 Nanocovax đầu tiên của Việt Nam.
Sáng nay (17/12), việc thử nghiệm vaccine COVID-19 Nanocovax do Công ty NANOGEN và Học viện Quân y phát triển, chính thức bắt đầu.
Đến nay, đã có khoảng 200 người đăng ký thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax. Đơn vị thực hiện sẽ khám sàng lọc để chọn 60 người thử nghiệm giai đoạn một.
Vaccine Nanocovax do Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen (TP.HCM) sản xuất sẽ được tiêm thử nghiệm trên người vài ngày tới.