Thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2

Căn cứ Công văn số 6298/QLD-CL, ngày 13/7/2022 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2. Theo đó, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg), số GĐKLH: VN2-305-14, do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu: Số lô CAH221625B và Số lô CAH221626B.

Lý do thu hồi: Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu nhưng không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược cấp theo quy định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt.

Sở Y tế đề nghị các cơ quan, đơn vị trực thuộc Sở Y tế và các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh thực hiện kiểm tra, rà soát đối với thuốc trên; phối hợp với đơn vị phân phối thu hồi các thuốc trên (nếu có). Báo cáo về Sở Y tế theo quy định. Đối với UBND các huyện, thành phố chỉ đạo cơ quan chức năng: Thông báo cho các cơ sở kinh dược trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, phân phối, sử dụng các thuốc trên, đồng thời phối hợp với nhà cung cấp để tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc trên (nếu có); kiểm tra, giám sát các cơ sở thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đ.T (TH)