Yêu cầu nhà phân phối thu hồi thuốc viên nang mềm Gikorcen
Sở Y tế tỉnh Hải Dương đã yêu cầu nhà phân phối thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nang mềm Gikorcen, vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thuốc Viên nang mềm Gikorcen, SĐK: VN-22803-21, số lô 5662212, hạn dùng 29/08/2025 do Công ty Korea Prime Pharm. Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Delta nhập khẩu, Công ty TNHH Dược phẩm PEM là nhà phân phối.
Ngày 15/9, Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế đã có Công văn số 9435/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi lô thuốc trên do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Thực hiện Công văn 9435, Sở Y tế tỉnh Hải Dương yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm PEM (số 4B/48 Nguyễn Thượng Mẫn, phường Bình Hàn, TP. Hải Dương, tỉnh Hải Dương) phối hợp với các cơ sở kinh doanh, sử dụng (bao gồm cả các cơ sở không thuộc địa bàn tỉnh Hải Dương), các đơn vị có liên quan tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc Viên nang mềm Gikorcen nêu trên; Báo cáo thu hồi gửi về Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế, Sở Y tế trong vòng18 ngày.
Sở Y tế Hải Dương cũng yêu cầu các Phòng Y tế thông báo nội dung Công văn 9435 tới tất cả các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn quản lý (Trung tâm y tế, phòng khám tư nhân, các đơn vị có sử dụng thuốc, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc…).
Tổ chức kiểm tra, giám sát tới các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh và cơ sở sử dụng thuốc thuộc đơn vị quản lý. Nếu phát hiện có lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên phải tổ chức thu hồi, xử lý và gửi ngay báo cáo theo quy định về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược) bằng văn bản.
Các đơn vị y tế và cơ sở kinh doanh thuốc trong tỉnh thông báo nội dung Công văn 9435 tới tất cả các cơ sở y tế trực thuộc và cán bộ, nhân viên trong đơn vị; Tổ chức rà soát toàn bộ danh mục thuốc hiện đang sử dụng, kinh doanh tại đơn vị, tại các đơn vị trực thuộc.
Nếu phát hiện có lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên thì phải tiến hành thu hồi, xử lý.
Sở yêu cầu các đơn vị trực thuộc có trách nhiệm phối hợp tuyên truyền rộng rãi để nhân dân biết và không kinh doanh, sử dụng lô thuốc trên; tổ chức kiểm tra, giám sát việc chấp hành quy định của Công ty TNHH Dược phẩm PEM…
