Nano Covax từng được kỳ vọng là vaccine 'Made in Vietnam' đầu tiên nhưng đến nay số phận của vacicne này vẫn còn là dấu hỏi.
Vaccine phòng COVID-19 Nano Covax được Công ty Nanogen phối hợp cùng Học viện Quân y nghiên cứu, sản xuất.
Trải qua giai đoạn 2 và 3 thử nghiệm lâm sàng, vaccine Nano Covax được kết luận đạt hiệu lực bảo vệ khỏi tử vong 100%.
Nanogen đã gửi hồ sơ xin cấp phép trong trường hợp cấp bách cho ứng viên vaccine phòng COVID-19 Nano Covax.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia xác nhận vaccine nội địa Nano Covax có hiệu quả bảo vệ vượt qua mức tối thiểu, dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng đến thời điểm 30-11.
Hiệu quả bảo vệ của vaccine Nano Covax có thể sẽ được đánh giá trực tiếp bằng dữ liệu bắt ca bệnh, thay vì chỉ dựa vào tính sinh miễn dịch. Điều này sẽ quyết định vaccine có được cấp phép hay không.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã thông qua báo cáo giữa kỳ giai đoạn 3 đối với vaccine phòng COVID-19 Nano Covax của Công ty Nanogen.
Đại diện Bộ Y tế cho biết, từ nay tới cuối năm 2021 sẽ có ít nhất 1 vaccine COVID-19 của Việt Nam được cấp phép khẩn cấp.
Ngày mai 15/9, Hội đồng Đạo đức và Hội đồng tư vấn sẽ tiếp tục họp xem xét, đánh giá vaccine COVID-19 Nano Covax.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia, Bộ Y tế (Hội đồng Đạo đức) gồm những ai và sẽ thực hiện nhiệm vụ gì?
Đại diện nhóm nghiên cứu cho biết, Hội đồng Đạo đức vừa chấp thuận kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a đối với vaccine phòng COVID-19 Nano Covax; tiếp tục được xem xét để cấp phép khẩn cấp.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia vừa chấp thuận kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a đối với vaccine phòng COVID-19 Nano Covax.
Nhóm nghiên cứu vừa công bố kết quả giai đoạn giữa kỳ pha 3a và tiếp tục đề xuất cấp phép khẩn cấp có điều kiện cho vaccine Nano Covax.
Bộ Y tế tạm thời chưa phê duyệt mở rộng địa bàn nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với vaccine Nano Covax trong giai đoạn hiện nay.
Thủ tướng giao Bộ Y tế nghiên cứu, đề xuất theo thẩm quyền, bảo đảm quy trình chặt chẽ, an toàn, hiệu quả và rút gọn thủ tục hành chính về cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nano Covax.
Xét báo cáo và đề nghị của Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen về cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nano Covax, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính đã giao Bộ Y tế nghiên cứu, đề xuất theo thẩm quyền, bảo đảm quy trình chặt chẽ, an toàn, hiệu quả và rút gọn, cắt giảm các thủ tục hành chính.
Thủ tướng Phạm Minh Chính yêu cầu Bộ trưởng Bộ Y tế nghiên cứu, chỉ đạo việc cấp phép và sử dụng vaccine Nano Covax theo hướng giảm bớt quy trình, thủ tục.
Thủ tướng yêu cầu Bộ trưởng Y tế nghiên cứu, chỉ đạo việc cấp phép và sử dụng vaccine Nano Covax theo hướng giảm bớt quy trình, thủ tục hành chính nhưng đảm bảo chặt chẽ.
Dự kiến ngày 15/8, Bộ Y tế sẽ tiếp tục họp đánh giá kết quả lâm sàng pha 3A vaccine Nano Covax trước khi đề xuất xem xét cấp phép khẩn cấp.
Theo báo cáo của nhóm nghiên cứu, vaccine Nano Covax sinh kháng thể sau 42 ngày tiêm mũi 1, cao gấp nhiều lần người từng mắc COVID-19 khỏi bệnh.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn thông tin về việc nhiều tỉnh, thành phố đang muốn tiêm thử vaccine Nano Covax.
Báo cáo Bộ Y tế về hiệu quả của Nano Covax, công ty Nanogen cũng đồng thời xin cấp phép khẩn cấp với vaccine COVID-19 này.
Khánh Hòa và Bình Dương là 2 tỉnh đầu tiên xin tham gia thử nghiệm vaccine COVID-19 'made in Viet Nam' Nano Covax số lượng lớn.
UBND tỉnh Khánh Hòa cam kết lựa chọn tình nguyện viên đáp ứng đủ tiêu chuẩn, yêu cầu của Bộ Y tế nếu được thử nghiệm lâm sàng lần 3 vaccine Nano Covax.
UBND tỉnh Khánh Hòa đề nghị Bộ Y tế cho tỉnh này tham gia thử nghiệm vaccine Nano Covax giai đoạn 3.
Theo thông tin từ Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng, sau khi hoàn thành tiêm mũi 2 cho 1.000 tình nguyện viên (đợt 3a), sáng 27/7, các trung tâm tham gia nghiên cứu thử nghiệm vaccine Nano Covax phòng Covid-19 giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm mũi 2 cho 12 nghìn tình nguyện viên (thuộc đợt 3b).
Theo thông tin từ Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng, sau khi hoàn thành tiêm mũi 2 cho 1.000 tình nguyện viên (đợt 3a), sáng 27/7, các trung tâm tham gia nghiên cứu thử nghiệm vaccine Nano Covax phòng COVID-19 giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm mũi 2 cho 12.000 tình nguyện viên (thuộc đợt 3b).
Theo thông tin từ Học viện Quân y, 12.000 tình nguyện viên được tiêm theo tỷ lệ 2:1 (tức hai người tiêm vaccine, một người tiêm giả dược) với nhóm liều duy nhất 25mcg.
Chiều 22/7, Bộ Y tế, Bộ KH & CN họp rà soát hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp vắc xin Nano Covax.
Đại diện Học viện Quân y (Hà Nội) cho biết ngày mai, những người này được lấy máu để phân tích kháng thể.
Học viện Quân y cho biết hiện vaccine phòng COVID-19 Nano Covax giai đoạn 3 đã hoàn thành mũi tiêm thứ 2 cho hơn 1.000 tình nguyện viên đầu tiên. Ngày 27/7 tới đây sẽ tiến hành tiêm mũi 2 cho 12.000 tình nguyên viên còn lại.
Bộ Y tế đặt kỳ vọng trong năm 2021 sẽ có ít nhất 1 vaccine phòng Covid-19 trong nước được sản xuất thành công. Hiện Nano Covax đang thử nghiệm giai đoạn 3 và nếu có kết quả tốt, được Hội đồng đạo đức quốc gia chấp thuận, vaccine này có thể được xem xét để cấp phép khẩn cấp cho chống dịch.
Tính đến ngày 14/7, các trung tâm tham gia nghiên cứu thử nghiệm vaccine Nano Covax giai đoạn 3 đã hoàn thành tiêm mũi 1 cho 13.000 người, đồng thời chuẩn bị hoàn tất mũi tiêm thứ 2 cho 1.000 người đầu tiên.
Sau khi tiêm thử nghiệm cho 1.000 người trong đợt đầu tiên của giai đoạn 3 thử nghiệm vaccine Nano Covax phòng COVID-19, tính đến ngày 2/7, hơn 900 tình nguyện viên đầu tiên (trên tổng số 12.000 người tham gia đợt 2 của giai đoạn 3) được tiêm thử nghiệm vaccine 'sản xuất tại Việt Nam'.
Hội đồng Đạo đức Quốc gia (Bộ Y tế) thống nhất với các đơn vị đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm vaccine COVID-19 Nano Covax.
Trong bối cảnh hiện nay, việc cấp phép khẩn cấp cho một loại vaccine phòng Covid-19 là điều cần thiết. Tuy nhiên tất cả dựa trên nguyên tắc đầy đủ các dữ liệu về mặt khoa học, phải chứng minh và đảm bảo 3 yếu tố: An toàn, sinh miễn dịch và quan trọng nhất là hiệu quả bảo vệ.
Đại diện Bộ Y tế cho biết vaccine Nano Covax đang thử nghiệm giai đoạn 3 trên 1.000 người, đây là số lượng nhỏ, chưa mang tính cộng đồng, so với số lượng hàng trăm triệu người sử dụng vaccine sau này.
'Trước khi một loại vaccine đưa ra tiêm rộng rãi cho người dân, về nguyên tắc Bộ Y tế phải có các dữ liệu về an toàn, tính sinh miễn dịch và đặc biệt là hiệu lực bảo vệ' - Phó Cục trưởng Cục Khoa học, công nghệ và đào tạo, Bộ Y tế Nguyễn Ngô Quang nhấn mạnh.